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英飛凡聯合化療可3倍提升廣泛期小細胞肺癌患者3年生存率

2021-09-22 10:36:0039健康網
核心提示:CASPIAN III期試驗3年隨訪數據公布:英飛凡聯合化療3倍提升廣泛期小細胞肺癌患者3年生存率,這也是目前PD-1/PD-L1小細胞肺癌研究中報告的隨訪最長生存期

肺癌依然是導致我國居民因癌癥死亡的主要原因,占到所有癌癥的1/5,專家介紹,肺癌分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌,約15%為小細胞肺癌。

雖然小細胞肺癌所占比例小,但卻是一種極具侵略性且快速增長的肺癌,對化療藥物的初始反應較好,但仍會復發并快速惡化。約2/3的小細胞肺癌患者診斷為廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC),這些患者的癌癥已廣泛擴散至整個肺部或身體其他部位。

小細胞肺癌預后極差,在廣泛期小細胞肺癌免疫治療方案獲批之前,只有7%的小細胞肺癌患者和3%的廣泛期患者在確診后的五年內仍能存活。

而在最近的CASPIANIII期試驗的結果顯示,阿斯利康的英飛凡(通用名:度伐利尤單抗)聯合依托泊苷及卡鉑或順鉑的治療方案,一線治療成人廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)在三年隨訪時間內表現出持續、有臨床意義的總生存期(OS)獲益。

這些數據已于 2021 年 9 月 18日舉行的 2021年歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO大會)上的小型口頭匯報會上公布,更新了PD-1/PD-L1小細胞肺癌研究有史以來報告的最長生存期。

CASPIAN 試驗于2019年6月達到了總生存期的主要終點,死亡風險降低了27%(基于0.73的風險率[HR];95%置信區間[CI]為0.59-0.91;p=0.0047),基于這些數據,已獲得全球許多國家監管部門批準上市。更新的結果曾在2020年5月美國臨床腫瘤學會(ASCO)虛擬大會期間公布,平均隨訪時間超過兩年。

度伐利尤單抗聯合化療的最新結果顯示,在中位隨訪超過三年后,與單獨化療相比,死亡風險降低了29%(基于0.71的風險率 [HR];95%置信區間[CI]為0.60-0.86;p=0.0003)。 更新后的中位總生存期為12.9個月,而化療為10.5個月。

該結果包括一項預設的探索性分析結果,即接受度伐利尤單抗聯合化療的患者中,17.6%的患者在三年內存活,而這一比例在接受單獨化療的患者中為5.8%。與之前的分析一致,所有亞組的生存獲益一致。

醫學博士、西班牙馬德里12 deOctubre大學醫院腫瘤內科主任、CASPIAN III期試驗的主要研究者Luis PazAres表示:“從歷史上看,廣泛期小細胞肺癌患者的治療選擇有限,而且治療后仍然面臨著極差的預后,因此接受度伐利尤單抗治療三年后存活的患者數量是單獨化療組的三倍這一數據尤其具有意義。這些結果鞏固了度伐利尤單抗聯合鉑類化療作為這種情況下的重要標準治療地位!

阿斯利康腫瘤研發執行副總裁Susan Galbraith說:“對于廣泛期小細胞肺癌患者來說,這一顯著的三年生存期改善是前所未有的成就。我們致力于通過研究新的治療方案改善不同階段小細胞肺癌患者的治療結果,不僅通過CASPIAN試驗,還通過針對局限期的ADRIATIC試驗,以幫助提高其生存率!

度伐利尤單抗聯合化療繼續顯示出與這些藥物的已知特征一致的良好耐受性。結果顯示,度伐利尤單抗聯合化療組中,32.5%的患者經歷了嚴重不良事件(所有原因),而單獨化療組的這一比例為36.5%。

度伐利尤單抗聯合依托泊苷加卡鉑或順鉑的治療方案,已在超過55個國家(包括美國、日本、中國和整個歐盟)獲批用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療。

作為整體研發計劃的一部分,度伐利尤單抗也正在進行III期ADRIATIC研究,對局限期小細胞肺癌聯合同步放化療后的維持治療進行探索。此外,根據 PACIFIC III期試驗的結果,度伐利尤單抗也已在美國、日本、中國、整個歐盟和許多其他國家/地區被批準用于以根治為目的的放化療后Ⅲ期不可切除非小細胞肺癌的治療。

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