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如何幫助慢性腎病合并糖尿病患者降低腎臟和心血管疾病風險

2021-09-01 15:04:4539健康網
核心提示:在歐洲心臟病學會2021年大會期間,拜耳舉辦了名為 “探索心衰和慢性腎病合并糖尿病治療之路” 的全球媒體溝通會。

在歐洲心臟病學會2021年大會期間,拜耳舉辦了名為 “探索心衰和慢性腎病合并糖尿病治療之路” 的全球媒體溝通會,希臘雅典國立卡波蒂斯坦大學的Gerasimos Filippatos教授在會上介紹非奈利酮在保護慢性腎病合并2型糖尿病患者心血管事件發生風險與腎病進展方面的作用,拜耳處方藥事業部心血管于腎病治療領域臨床研究負責人RichardNkulikiyinka博士則介紹了拜耳在心血管及相關領域的研發方向。

ESC最新數據:

FIGARO-DKD研究詳細數據證實非奈利酮在FIDELIO-DKD研究中表現出來的心血管獲益,FIGARO-DKD研究關注從1期到4期不同疾病嚴重程度的慢性腎病合并2型糖尿病患者。在中位隨訪時間3.4年期間,與安慰劑加最大耐受劑量指南推薦治療相比,非奈利酮顯著降低復合終點事件(首次發生心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中,或心衰住院)發生風險13%。在FIGARO-DKD研究中,非奈利酮耐受性良好,與之前公布的研究安全性數據一致。FIGARO-DKD研究顯著增加了非奈利酮在不同疾病階段患者中的心血管獲益證據,在FIDELIO-DKD研究數據基礎上再次表明非奈利酮能夠改善占大多數的3-4期腎病和尿蛋白嚴重增高患者的復合腎臟終點與主要次級復合心血管終點。

FIDELITY研究是一個預限定薈萃分析,涵蓋來自FIGARO-DKD研究和FIDELIO-DKD研究的13,000名患者,結果表明非奈利酮在慢性腎病合并2型糖尿病患者中具有腎病和心血管疾病獲益。這是一個預限定薈萃分析,涵蓋來自FIGARO-DKD研究和FIDELIO-DKD研究的13,000名患者,結果表明非奈利酮在慢性腎病合并2型糖尿病患者中具有腎病和心血管疾病獲益。在FIDELITY分析中,與安慰劑相比,非奈利酮降低復合心血管終點事件(包括心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或心衰住院)的發生風險14%。與安慰劑相比,非奈利酮降低復合腎病終點事件(首次發生腎衰、與基線相比持續eGFR降低≥57%時間≥4周,或者發生腎臟死亡)的發生風險23%。非奈利酮組發生腎臟終點事件的患者有360名(5.5%),而安慰劑組有465名(7.1%)。

III期臨床FIDELIO-DKD研究和FIGARO-DKD研究的首要研究者,希臘雅典國立卡波蒂斯坦大學的Gerasimos Filippatos教授在會上強調降低糖尿病合并慢性腎病患者的心血管風險非常重要。即便接受現有療法治療,患者發生腎衰和心血管事件的風險仍然很高。而數據分析強調了在腎臟損害的早期發現并治療,減緩慢性腎病進展,進而預防患者不良后果的重要性,這需要早期監測尿蛋白去發現腎臟損害的早期征兆。

拜耳處方藥事業部心血管于腎病治療領域臨床研究負責人Richard Nkulikiyinka博士介紹說:心血管疾病雖然是一種循環系統疾病,但一旦供血出問題,對全身各個器官都有影響。這也就是為什么,在心血管領域一直深耕多年的拜耳在近年推出用于慢性腎病合并2型糖尿病的非奈利酮,這個產品能夠延緩這個群體患者的腎病進展,并降低心血管疾病風險。以心血管為基礎,擴展到相關疾病領域。另一方面,拜耳也沒有停止在心血管疾病深入探索,心衰治療藥物維立西呱已經在美國、歐洲和日本相繼批準,預計很快在中國獲批,在產品管線上還有針對心衰的在研產品。而在抗凝領域,在明星藥物拜瑞妥的基礎上,研發繼續向FXI因子擴展,目前也處于研發階段。

另外,在媒體溝通會上,來自密西西比大學醫學中心藥學部負責人Javed Butler 教授分享了來自心衰治療一線的三個來說明維立西呱在臨床實踐中的適用人群,此次ESC大會上維立西呱被納入更新的心衰指南中,該藥已經在美國等國家獲批。

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