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可善挺在華獲批新適應癥,用于治療兒童及青少年銀屑病

2021-08-19 18:03:2639健康網
核心提示:可善挺是目前我國首個且唯一批準用于治療兒童及青少年銀屑病的白介素類抑制劑。

  8月17日,諾華制藥(中國)宣布,創新生物制劑司庫奇尤單抗(商品名可善挺)獲得國家藥品監督管理局批準,用于治療符合系統治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人及體重≥50kg的6歲及以上兒童患者,這是目前我國首個且唯一批準用于治療兒童及青少年銀屑病的白介素類抑制劑。

  銀屑病俗稱“牛皮癬”,在兒童和青少年中并不罕見,是一種免疫相關的慢性、復發性、炎癥性、系統性疾病,全球有超過1.25億患者。約有三分之一的病例起始于孩童時期,且常見于青春期發病。疾病不僅給患兒及其家庭帶來沉重身心負擔,隨著時間推移,持續存在的炎癥反應還可能導致如關節炎、心血管疾病等一系列并發癥發生。積極有效的治療對減少疾病累積傷害非常重要,但目前僅有少數療法獲批用于兒童銀屑病治療,患兒和家長都在期盼能有更多、更好的治療選擇。

  首都醫科大學附屬北京兒童醫院皮膚科主任馬琳教授坦言,臨床醫生面對兒童銀屑病、尤其是中重度銀屑病時會遇到很多問題,如外用藥和光療的治療效果不夠盡如人意、傳統系統治療循證醫學證據等級不高且尚無兒童銀屑病適應癥、口服免疫抑制劑又擔心其安全性等。兒童銀屑病治療方案的制定需結合患兒年齡、疾病類型、嚴重程度和疾病對生活質量的影響等綜合因素。

  諾華制藥(中國)總裁張穎表示:“從2019年上市至今,司庫奇尤單抗已為超過7萬名中國銀屑病及強直性脊柱炎患者帶去健康希望。如今,這份希望之光將照亮更多稚嫩生命,為他們的美好人生保駕護航!

  作為目前全球首個且唯一全人源IL-17A抑制劑,司庫奇尤單抗可特異性中和多種來源的IL-17A,抑制其促炎作用,為中重度斑塊狀銀屑病患者帶來突破性治療方案。一項針對6至18歲以下兒童及青少年的國際III期臨床研究證實了司庫奇尤單抗在治療兒童中重度斑塊狀銀屑病方面的多重獲益如起效速度及治療效果、長期療效及安全性、改善患兒生活質量。

  目前,司庫奇尤單抗已在包括美國、歐盟國家在內的多個國家和地區批準用于治療兒童和成人銀屑病、關節病型銀屑病、強直性脊柱炎及放射學陰性中軸型脊柱關節炎。在銀屑病、關節病型銀屑病和強直性脊柱炎領域擁有超過14年臨床應用、5年長期臨床研究及真實世界數據支持,已惠及全球逾50萬患者。

  在中國,司庫奇尤單抗已先后批準用于治療“符合系統治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者”和“常規治療療效欠佳的強直性脊柱炎的成年患者”,并于2020年被正式納入國家醫保目錄。


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