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重磅!藥監局新版《國家藥品不良反應監測年度報告》發布,趕緊收藏

2021-04-06 00:00:02醫學界
核心提示:堅持“能吃藥不打針,能打針不輸液”原則。

隨著靜脈輸液的廣泛使用,其安全性問題越來越受到關注,相關的不良反應報道逐年上升。

2021年03月26日,國家藥品監督管理局發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2020)》,后簡稱報告。據統計,2020年藥品不良反應/事件報告中,注射給藥占56.7%、口服給藥占38.1%、其他給藥途徑占5.2%。

2020年注射劑總體不良反應/事件報告中,累及器官系統排名前5名的是皮膚及皮下組織類疾病、胃腸系統疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應、各類神經系統疾病和各類檢查。

面對藥品不良反應年度的更新,醫生和藥師有哪些借鑒之處?注射劑用藥所引起的不良反應較多,在選擇藥物劑型方面有何講究?這些不良反應的處理方式有哪些?

今天就這些問題,界小藥和大家一一討論。

· 如何合理選擇給藥途徑 ·

不同給藥途徑具有不同的臨床意義,如口服給藥途徑相對安全、方便、經濟,較為常用;

注射給藥途徑,優點是吸收快、藥量準確可控,缺點是未經過人體的天然屏障,直接進入體內,可引起組織損傷、疼痛、感染,甚至嚴重不良反應。

臨床上應該根據用藥實際情況,遵循“能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥”的原則,合理選擇給藥途徑。

· 注射劑不良反應發生時間·

注射劑不良反應可發生在剛開始用藥時(如青霉素的過敏性休克可發生于剛開始輸液5min內),也可發生在輸液過程中任何時候(如阿奇霉素的惡性、嘔吐等胃腸道反應),有些遲發反應可在輸液結束后一段時間內發生(如伊立替康的遲發性腹瀉通常發生在使用本品24小時后,出現第一次稀便的中位時間為滴注后第5天)。

因此,注射劑給藥的全過程中醫務人員應加強巡視,注意詢問和觀察患者的情況;對于可預知的不良反應,應提前做好預處理和充分的搶救措施。

· 注射劑常見不良反應類型及處理·

01 輸液反應

輸液反應是采用輸液治療疾病過程中出現的各種非治療效應,為醫源性不良反應,常與熱原、藥物、雜質、藥液溫度過低、藥液濃度過高及輸液速度過快等因素有關。

◆ 臨床表現:臨床上最為常見的是因內毒素蓄積所致的熱原反應,主要的臨床癥狀為發熱、寒戰等,嚴重者甚至可出現昏迷、血壓下降、休克等危急癥狀。

◆ 處理原則:輸液前嚴格檢查藥液質量、輸液用具的滅菌有效期。如出現反應立即停止輸液,必須輸液時應重新更換輸液器及藥物,對反應早、癥狀輕者可給予氯苯那敏或異丙嗪口服或肌內注射,配合激素治療,對高熱反應者為迅速降低體溫,可采取綜合降溫措施,如物理+藥物降溫。

02 局部刺激及溶血反應

對于有刺激(如高濃度電解質、萬古霉素、長春新堿等)的藥物,如果藥物的濃度、酸堿度、滲透壓過高,輸液速度過快等,可導致輸注部位的局部刺激,甚至引起靜脈炎。

另外,高滲藥物還可導致溶血反應,如氨基糖苷類藥物滴速過快時,高滲作用可引起溶血反應。而某些藥物因自身的藥物特性亦可誘發溶血反應,如頭孢曲松可誘發免疫功能低下患者免疫性溶血而致溶血性貧血。

◆ 臨床表現:局部發紅、腫脹、灼熱、疼痛等,沿靜脈走向可發現條索狀的紅線,但一般無全身癥狀或僅有不適感。

◆ 處理原則:安慰患者消除緊張情緒,減慢或停止輸液,為患者更換注射部位,使患肢休息,可在拔針后6-12小時行局部熱敷(50%硫酸鎂)或藥物治療。

◆ 溶血反應臨床表現及處理:溶血反應是指由于紅細胞在血管內大量溶解破壞而出現的臨床癥狀,患者可能表現為突然發生的畏寒、寒戰、高熱、腰背部疼痛,以及尿色呈醬油樣等,嚴重者還會出現急性腎功能衰竭和休克等臨床表現。

此時需要及時停止輸入藥液,給氧、平臥位,同時大量的輸液,保持尿量,預防急性腎功能衰竭。

如果患者出現了休克的癥狀,須給予抗休克治療,包括應用多巴胺等藥物升高血壓,應用碳酸氫鈉等藥物糾正酸中毒等。

03 藥物外滲

靜脈輸液治療過程中,腐蝕性藥液進入靜脈管腔以外的周圍組織稱為藥液外滲。

◆ 臨床表現:輕者出現滲區區域的皮膚出現紅斑、腫脹、皮下硬結及輕中度疼痛,嚴重者出現組織壞死、形成經久難愈的潰瘍,需引起重視。

◆ 處理原則:

一、發現藥物外滲時,應立即停止液體輸入。保留針頭接注射器,盡量回抽漏于皮下的藥液,然后拔出針頭。另外開放靜脈通道繼續用藥。

二、及時報告護士長,必要時科護士長邀請醫師、藥師、護理專家會診。

三、了解外滲藥物的種類、名稱、性質,是否為強堿性藥物、高滲液體、血管活性藥物(去甲腎上腺素、多巴胺、垂體后葉素等)、陽離子藥物(鈣劑)、化療藥物等。

四、評估發生藥物外滲的部位(是否為關節炎、局部皮下組織的厚度)、面積、外滲藥物的量、皮膚顏色、溫度、疼痛性質和程度(脹痛、刺痛、燒灼痛)。

五、根據外滲藥物的性質、種類、刺激強度,給予以下適當的處理措施并記錄過程:

1.局部濕熱敷,注意觀察皮膚的顏色,防止燙傷。

2.抬高患肢,促進局部血液循環,減輕局部水腫;禁止在外滲側肢體腫脹未完全消除前繼續進行輸液治療。

3.密切觀察外滲部位皮膚顏色、溫度、疼痛的性質,如果局部組織發生潰瘍、壞死,應給予外科清創、換藥等處理。

4.藥品血管外滲:使用0.5%的山莨菪堿局部濕敷;酚妥拉明10mg+生理鹽水10-15ml局部環封以擴張血管,改善局部血液循環,減輕局部缺血、缺氧。

5.陽離子藥物(如鈣劑、氯化鉀)外滲:0.2%利多卡因10-15ml+透明質酸酶2000U局部封閉以促進藥物擴散、稀釋、吸收。

6.強堿性藥物(如碳酸氫鈉)外滲:局部濕熱敷;維生素C或利多卡因10-15ml+地塞米松5-10mg局部環封。

7.高滲性藥物(如脂肪乳劑、甘露醇、50%葡萄糖等)外滲:濕熱敷或利多卡因10-15ml+地塞米松5-10mg局部環封;50%硫酸鎂溶液+地塞米松5-10mg局部濕敷至少24小時。

8.化療藥物外滲處理:

立即停止輸液;

保留針頭,并吸出外滲液,接注射器推注地塞米松5mg拔出針頭;

病變肢體抬高至少96小時;

局部冷敷6-12小時,一般忌熱敷,注意預防凍傷;

用濕潤燒傷膏外敷,也可以用50%硫酸鎂濕敷,多愛膚軟膏外涂,水膠體敷料使用;

局部用0.9%氯化鈉注射液10ml+利多卡因1支+地塞米松5mg封閉;

積極進行有針對性的解毒處理。

04 藥物過敏反應

50%的過敏性休克發生于輸液后5min內,40%發生在用藥后20min內;通常發生越早,癥狀越重。

◆ 臨床表現:患者出現面色潮紅、蕁麻疹、全身瘙癢。重者胸悶、發熱、口唇發紺,此時應注意休克,如搶救不及時可能危及生命。致死原因主要是喉頭水腫引起窒息和休克。

◆ 處理原則:

一、如發生過敏反應須立即停藥,再次詢問過敏史,同時讓患者平臥、保暖、氧氣吸入、肌內注射異丙嗪25mg或肌肉注射0.1%鹽酸腎上腺素0.5ml,如癥狀不緩解,可每20-30min,肌肉或靜脈注射0.5ml,直至脫離危險。

二、維持呼吸道通暢,必要時行氣管插管或氣管切開,進行人工呼吸。

三、補充血容量,一般用5%-10%葡萄糖液,也可用右旋糖酐40、血漿或人血白蛋白等靜脈滴注,但輸液不宜過快,以免誘發腦水腫。

四、激素可增強腎上腺素的作用,常選用地塞米松5-10mg或氫化可的松100-200mg加入5%-10%葡萄糖內靜脈滴注。

五、血管活性藥物應用,一般用重酒石酸間羥胺50-100mg于5%葡萄糖500ml的溶液中,或選用去甲腎上腺素等藥物稀釋靜滴。

六、有酸中毒應糾正酸中毒,如心臟停博者,可心內注射0.1%鹽酸腎上腺素1ml,并進行胸外按壓。

05 容量負荷過重

輸液過量或過快,特別是輸入含鈉液體過多時,容易發生急性左心衰,原有心臟病、心功能不全者、肺功能不全者、老年人、兒童輸液應特別注意。

◆ 臨床表現:發病時患者突然感到呼吸困難、氣促、劇烈咳嗽、煩躁不安、口唇發紺,嚴重時口鼻可噴涌出大量粉紅色泡沫樣痰,聽診兩肺出現干濕性音,心音弱速。

◆ 處理原則:

一、立即停止輸液,取端坐位,兩腿下垂,以減少靜脈回流,減輕心臟負荷。

二、立即高流量吸氧。濕化瓶給予20%-30%酒精,濕化吸氧。酒精能降低肺泡內泡沫表面張力,使其破裂消散,改善肺部氣體交換,迅速緩解缺氧癥狀。

三、強心、利尿、擴管;可選用藥物去乙酰毛花苷、呋塞米、硝普鈉等。

四、平喘:如滴注氨茶堿。

· 總結及建議 ·

建議臨床醫生用藥前仔細閱讀藥品說明書,重點關注相關安全性內容,處方前進行充分的獲益與風險分析,始終遵照“能吃藥不打針,能打針不輸液”的用藥原則合理選擇藥物。

另外,還要提醒醫生和藥師朋友們,在患者進行輸液過程中藥經常巡視,隨時注意觀察其狀態,如有可疑反應癥狀應立即暫;蚋鼡Q液體,嚴密觀察并及時采取必要的相應措施,才能確;颊叩陌踩。

參考來源:

[1]守護針尖上的安全-中國輸液安全與防護研究藍皮書:2016年版/趙志剛主編.-北京:人民衛生出版社,2016.

[2]俞孟洪,周學娟,陳妍.靜脈輸液中發生藥物不良反應的因素及防治對策[J].轉化醫學電子雜志,2016,3(12):32-33.

[3]繆海燕.藥物不良反應在靜脈輸液中的防治[J].現代養生(下半月版),2017,(1):82.

[4]衣斯坎達爾·烏馬爾,阿依夏木·夏依提.靜脈輸液中發生藥物不良反應的防治[J].中國醫藥科學,2012,(15):161-162.

[5]黃林.靜脈輸液中發生藥物不良反應的原因及護理對策[J].中國保健營養(中旬刊),2013,(10):164-165.

[6]https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20210325170127199.html.

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