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PD-1大幅降價,如何選擇才能實現最優“性價比”?

2021-01-18 17:52:1639健康網
核心提示:上個月,2020版國家醫保藥品目錄公布。備受業內及公眾關注的PD-1產品談判公示,7款參與談判的PD-(L)1單抗產品里,3款國產PD-1全部進入醫保目錄,而4家外企則全軍覆沒。

上個月,2020版國家醫保藥品目錄公布。備受業內及公眾關注的PD-1產品談判公示,7款參與談判的PD-(L)1單抗產品里,恒瑞、百濟和君實3款國產PD-1全部進入醫保目錄,而默沙東等4家外企則全軍覆沒。

雖然具體醫保價格暫未公布,但據悉進入目錄的PD-1產品支付價降價幅度相當可觀,均在60%-80%左右,可與2019年率先進入國家醫保的由信達與禮來聯合開發的合資PD-1——達伯舒,一較高下。

至此,國內已上市的8款PD-(L)1單抗中,國產3款PD-1和一款合資PD-1已全部進入醫保目錄。雖然進口PD-1全部出局,但是各家企業都推出了形式多樣的患者支持計劃,以期爭得一席之地。

信達生物率先行動,2020年12月31日北京康盟慈善基金會官網顯示,信達應募推出了達伯舒“首輪2+2,后續5+N”的救助計劃,符合條件的患者只需自費3.98萬元,便享有2年的使用權益。而默沙東的K藥也迅速更新了援助方案,患者用足4個療程后即可享受終身贈藥。

PD-(L)1免疫療法是目前倍受全世界矚目的抗癌療法,通過阻斷PD-(L)1信號通路使癌細胞死亡,有效地延長了患者的總生存期;而且免疫療法還具有廣譜的抗癌范圍和長尾效應,為患者帶去生命的希望。但其高昂的治療費用往往也使患者和其家庭面對沉重的經濟負擔,“天價神藥”的可及性一直是業界關注的重要問題。

距離2020年的醫保政策落地仍有一段時間,而各家在這段“過渡期”推出的計劃又種類繁多,未來的價格競爭將何去何從,目前,對于患者來說,到底怎么選才是最優“性價比”?

在比較不同免疫藥物治療費用的時候,一般建議考慮三個維度,即:門檻價格、年治療費用和兩年(總)治療費用。接下來,我們就在這三個維度上比較一下五款最常見的PD-1單抗,包括此次進入醫保的三款國產藥物——恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗和君實生物的特瑞普利單抗、首個進入醫保的合資藥物信達生物的信迪利單抗、以及默沙東的帕博利珠單抗。

門檻價格新低:1.1萬元覆蓋前四周期

雖然免疫治療帶給患者的驚喜重重,但并不是所有患者都適合免疫治療。如何判斷免疫治療是否有效需要有一個試錯的過程。一旦決定使用PD-1抑制劑,到首次復查決定患者后續是否適合繼續用藥,會產生一部分費用,這就是一般意義上免疫治療的門檻費用。這一費用是患者或家屬決定用免疫治療后必備的首筆費用,也是患者選擇免疫治療前需要知道的第一個關鍵性價格。

根據臨床試驗數據來看,患者使用免疫治療起效時間約為2-4個周期,也就是說,患者在3個月(4個治療周期)時就可以通過影像學檢查就了解免疫治療對自己是否有效。換句話說,如果在這個時間段內看不到療效,就需要調整相應的治療策略。因此,4個周期使用PD-1藥品產生的費用是免疫治療的門檻費用,這期間的治療費用遠低于年治療費用,是患者或家屬決定使用免疫治療后必備的首筆費用。

如下圖所示,基于目前的市場價格以及結合已經落地的醫保政策和援助項目計劃,信達的信迪利單抗以1.1萬元覆蓋前4個周期的巨大優勢,在所有單抗產品中表現強勢,而K藥由于全球價格保護體系,高達7萬元的門檻價仍然讓很多患者望而卻步,可及性有待進一步提升。

圖表描述已自動生成

「門檻價格比較圖」

年治療費用:君實微弱優勢領先

在對免疫治療效果有了初步的判斷后,如果從中受益決定繼續使用免疫治療,那么年治療費用就是下一個患者需要考量的經濟門檻。從下圖中我們可以看到,君實的特瑞普利單抗以28800的微弱優勢領先,恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗和信達的信迪利單抗以3萬多不及4萬的價格緊隨其后。

圖表, 樹狀圖描述已自動生成

「年治療費用比較圖」

PD-1治療總費用刷新低: 3.98萬封頂

免疫治療方法如PD-1抑制劑以其獨特的作用機制(通過激活人體自身免疫系統來滅殺腫瘤細胞),以中國發病率和死亡率最高的癌癥肺癌為例,從包括Keynote-001在內的幾項大型的臨床研究的五年生存數據中看出,部分患者已經實現了長期生存,這也是免疫治療能風靡全球的“神奇”所在。同時,免疫治療有獨特長尾效應,可重啟患者的腫瘤免疫循環,從而使免疫記憶產生提供長期的免疫保護的潛力,進而為患者帶來長期的生存獲益和持久的免疫應答。

由此,市面上常見的患者支持項目都會考慮救助到患者疾病進展或封頂24個月的治療費用。以默沙東2021年對患者支持項目的升級為例,對首次使用可瑞達的患者,不僅保持原有“買2贈2”的捐贈計劃,還將后續捐贈擴展至“4+N”,患者累計使用量不超過24個月。即患者只需自費4個療程,花費14萬元,就能獲得“可瑞達”全程的援助用藥。相比此前年費用30萬元,降價幅度達到53%,不僅比O藥再便宜4萬,整體降幅也不輸于進入醫保的國產PD-1。

信達達伯舒的救助計劃在價格方面力度更為驚人——首輪1.1萬元享受“2+2”;后續“5+N”,即購買5周期可救助至疾病進展,累積使用量不超過24個月,整個治療總費用3.98萬元封頂。

而其他幾款國產PD-1面對這樣大力度的救助方案,無論是醫保尚未落地前的過渡期甚至是醫保落地后,在總治療費用上也都失去了競爭力。

圖表, 條形圖描述已自動生成

「總治療費用比較圖」

免疫藥物的成功開發,讓腫瘤免疫治療成為當前藥物研發中最熱門的領域。近些年國內藥企扎堆布局研發PD-(L)1,2020年嘉和生物、譽衡藥業、正大天晴的PD-1都已遞交了上市申請,基石藥業的PD-L1單抗、先聲藥業/康寧杰瑞的首個皮下注射的PD-L1單抗KN035上市申請也在受理中,相關藥物也將不久后上市...在醫保談判后,第一梯隊的PD-1的愈發激烈,信達作為首個進入醫保的PD-1,總治療費用已經下降到4萬以內,國產PD-1紛紛進入醫保,“神藥”價格下調對于患者及家庭來說必然是利好,在種類繁多的醫保和救助項目中,細致的對比也是幫助患者選擇最優“性價比”的醫療方案的關鍵。

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