問醫生 找醫院 查疾病 癥狀自查 藥品通 快應用

“得了這個病,就不要上學工作了?”克羅恩病有多可怕?這個生物藥就有多強大!

2019-11-07 20:46:5839健康網
核心提示:多項真實世界研究顯示,全人源在面對中重度克羅恩病患者的時候,表現出血藥濃度穩定、免疫原性較低,耐受性佳,總體不良事件發生率低,輸液反應和停藥率均較低等優勢,因此全人源的抗TNFi單抗受到國際治療指南的優先推薦。

  “996”和“90后養生焦慮”,共同成就了今年職場生活中最熱門的兩個話題。

  面對激烈的競爭,年輕人通常把自己的職業發展放在第一位,對于身體的小毛小病則要么能抗就抗,要么就寄希望于一些養生保健品。畢竟對于很多小問題,大家普遍會有自己的應對方法,也不太會放在心上。

  但有一種病,它的常見癥狀表現會讓人感覺這就是普通的胃病、腹瀉,因此不太引人關注。這個病還有一個很特別的效果,或許還會受到一些愛美女性的“喜歡”,那就是會讓人暴瘦下來。由“腹痛+暴瘦”構成的病態美,更讓人忽視了它的可怕程度。

  這就是克羅恩。ê喎QCD),消化科最奇怪的一種病,最主要的發病人群正是18-35歲之間的年輕人群體。中華醫學會消化病學分會主任委員、中山大學附屬第一醫院副院長、消化內科學科帶頭人陳旻湖教授表示:“克羅恩病在西方國家相當常見,過去在亞洲國家非常罕見。然而近20年來,這種病在我國激增,青少年、壯年都是比較容易發病的年齡段!

  得了它就不能上學工作了?

  NBA現役騎士隊當家球員小拉里·南斯是曾經的NBA扣籃王老南斯的兒子,繼承父志在球場上馳騁的他就是一名克羅恩病患者。小南斯15歲時患上克羅恩病,這種病讓小南斯的食欲大減、精神不振,開始變得嗜睡,沒有精力投入到籃球和學業中去,同時直接導致了他身高停止增長,一度讓他產生放棄籃球的念頭。

  不僅是運動員,2004年時,時任美國波士頓市市長梅尼諾在觀看棒球比賽時,因為吃花生米而導致劇烈腹痛,送醫就診后也被確認患上了克羅恩病。

  更為知名的克羅恩病患者是二戰時期的盟軍最高統帥、五星上將,后來的美國總統艾森豪威爾,在競選開始前6個月,他接受了克羅恩病手術。

  不光在歐美國家,實際上在我們身邊,克羅恩病患者也不少見。今年3月1日,被追授為“時代楷!钡闹锌圃荷虾K幬镅芯克芯吭、博導王逸平生前就長期遭受克羅恩病的折磨,從1993年確診到2018年因病去世,25年間王逸平帶病堅持搞科研,與死神爭奪時間,身后留下的是一個中藥現代化的光明圖景。

  得了克羅恩病的痛苦,是一般人所無法知道的?肆_恩病的癥狀包括慢性腹瀉、腹痛、體重減輕、食欲不振、發燒和直腸出血、腸梗阻、關節痛等,嚴重影響生活質量;颊邥虺圆幌嘛埡透篂a而導致身體虛弱,會因關節疼痛而無法運動,會完全改變飲食習慣。加上自身不能控制的頻繁如廁和排氣,連正常的社會交往都會存在障礙。

  在一些克羅恩病的交流平臺上,有患者甚至被醫生告知:“得了這個病,就不要上學工作了!”

  臨床上,確診克羅恩病也并非易事。由于沒有診斷金標準,大多數患者都是在排除其他疾病的前提下,才利用活檢、內鏡的方式確診,而且存在誤診、漏診的幾率。

  傳統治療藥物“治標不治本”

  自從1932年被首次系統描述以來,克羅恩病一直蒙著神秘的面紗。由于發病率不高,國內外很多臨床醫生對之都了解不多。

  然而最新的趨勢是,原本多發于白種人群的克羅恩病,在亞洲人中有明顯的發病上升趨勢。據Meta分析估計,中國克羅恩患病率為每10萬人2.29例,發病率為每10萬人0.848例,近年來呈快速上升趨勢。

  由于主要發病人群都是35歲以下的年輕人,因此克羅恩病成為潛在的殺手。媒體上不乏有“女白領患上克羅恩病”、“22歲小伙腹痛3年患上罕見病”、“越來越‘苗條’,原來是克羅恩病”這樣的新聞報道出現,患者交流群中也常見拿著化驗單咨詢是否患病的?肆_恩病其實離我們每個人并不遙遠。

  雖然在臨床上克羅恩病無法治愈,但醫生和科學家一直沒有放棄探尋治療的方法。目前針對輕度和一些中度的克羅恩病患者,除了要求戒煙戒酒、改變生活方式、增加營養之外,一般會用抗炎藥物(如美沙拉嗪)、硫唑嘌呤類藥物或激素進行治療。

  這些治療手段能夠在一定程度上緩解病痛,延緩病情發展。不過由于病程長、治療方法復雜繁瑣,尤其很多藥物要求滴注,一方面影響時間安排,打亂工作學習節奏;另一方面頻繁就醫治療會給患者巨大的心理壓力,更加不利于個人發展;同時治療效果還有限,不能保證以正常狀態投入社會生活。

  因此“不要上學工作“的醫囑雖然極端了一些,但確有其合理性。

  生物制劑帶來治療新希望

  《炎癥性腸病診斷與治療的共識意見》指出:應根據CD活動嚴重程度以及對治療的反應選擇治療方案。

  對于輕中度的CD,國內外的治療方法較為接近:一般使用美沙拉嗪、抗生素和激素;對于激素無效或激素依賴的患者,會推薦使用硫嘌呤類藥物或免疫調節劑;如果CD發展到中度以上,或者激素及免疫抑制劑都治療無效,國內外權威指南都一致推薦使用生物制劑-抗腫瘤壞死因子(TNFi)單克隆抗體。此外,患者存在高危因素如發病年齡年輕、廣泛性病變等時,應該早期積極應用更強的藥物如激素聯合免疫抑制劑或者抗TNFi單抗藥物治療。臨床發現,抗TNFi單抗藥物短期治療可迅速改善疾病癥狀、長期使用可減少并發癥降低手術和住院風險,控制疾病進展,可有效滿足中重度CD患者尚未滿足的需求。

  目前國內只有一款抗TNFi單抗——英夫利昔單抗獲批用于治療克羅恩病。這款是人鼠嵌合型單抗。實際上,在國外,全人源的抗TNFi單抗已經被廣泛用于治療中重度CD。多項真實世界研究顯示,全人源在面對中重度克羅恩病患者的時候,表現出血藥濃度穩定、免疫原性較低,耐受性佳,總體不良事件發生率低,輸液反應和停藥率均較低等優勢,因此全人源的抗TNFi單抗受到國際治療指南的優先推薦。

  全球第一個全人源抗TNFi單抗是基于獲諾貝爾獎的噬菌體展示技術研發出的修美樂(阿達木單抗注射液),于2003年全球上市,在全球獲得批準的適應癥已經超過15個,得到醫生和患者的廣泛認可,過去7年皆為全球處方藥的銷售冠軍,有“藥王”之稱。修美樂的克羅恩病適應證早于2007年就分別在美國與歐盟獲批。

  自從39健康網推出“天天問39”欄目后,也有讀者在后臺留言咨詢國內克羅恩病治療藥物的最新進展。近日,記者查詢國家藥監局網站發現,修美樂的原研生產企業-艾伯維已經于2019年8月17日遞交了修美樂的增適中國上市申請,并于10月23日遞交了補充申請。按照CDE的審批流程推算,修美樂有望在今年內獲批用于治療成人中重度活動性克羅恩病。

  公開資料顯示修美樂自從2010年進入中國市場以來,已經分別獲批了類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等難治愈的病癥?梢灶A想,一旦成人中重度活動性克羅恩病的適應癥獲批,在給中國患者帶來不同且更有效的治療體驗同時,修美樂“藥王”的成色無疑會更增一分。

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