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等待20年,兒童2型糖尿病用藥庫,喜迎新成員

2019-06-27 16:07:42醫脈通
核心提示:兒童2型糖尿病用藥添新成員!自2000年二甲雙胍被批準用于兒童T2DM治療起,利拉魯肽是近20年來第一種被批準用于兒童T2DM治療的非胰島素類藥物。

  2019年6月18日,Medscape網站發布消息稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準利拉魯肽用于10歲及以上兒童2型糖尿病(T2DM)患者的降糖治療。自2000年二甲雙胍被批準用于兒童T2DM治療起,利拉魯肽是近20年來第一種被批準用于兒童T2DM治療的非胰島素類藥物。

  批準依據

  FDA批準利拉魯肽用于兒童T2DM患者的試驗依據,來源于名為“利拉魯肽聯合二甲雙胍與單用二甲雙胍,對于兒童和青少年2型糖尿病患者治療的有效性和安全性評估(Ellipse?)”的研究試驗結果,此項研究旨在全面評估兩種治療方案(“利拉魯肽聯用二甲雙胍”和“單用二甲雙胍”)在兒童和青少年T2DM患者治療中的有效性和安全性。研究發現,聯合治療組的參與者糖化血紅蛋白(HbA1c)值平均降低0.64%(P<0.001),并且HbA1c值降低至7%以下的參與者數量更多(P<0.001),安全性方面兩組無明顯差異性。

  利拉魯肽介紹

  利拉魯肽是胰高血糖素樣肽-1受體激動劑,給藥方式為皮下注射,于2010年被批準用于成人T2DM患者的降糖治療。作為新興的降糖藥物,近年來受到了廣泛關注,有關利拉魯肽用于成年T2DM治療的研究,證明了其在降低心血管風險方面的顯著獲益。近期,廣東省藥學會發布的《超藥品說明書用藥目錄(2019年版)》中描述了利拉魯肽可用于治療肥胖的超藥品說明書用藥方案,肯定了其在減肥方面的獲益。

  兒童T2DM現狀

  近年來T2DM發病年齡呈現出日趨年輕化的趨勢,隨著我國兒童超重/肥胖比例的逐年增加,T2DM在兒童期的發病率逐年增高,其危險性也越來越受到關注。前不久,在2019ADA科學年會上公布的TODAY-2研究結果顯示,兒童T2DM的發病年齡越早,當進入成年期后,患者糖尿病并發癥(心血管并發癥及妊娠并發癥等)的發生風險越大,并且很大程度上與血糖控制失敗有關。

  多年以來,二甲雙胍是唯一被批準用于兒童T2DM治療的非胰島素藥物,一旦出現治療失敗,胰島素是唯一可選擇的二線治療用藥,除此之外再沒有其他的藥物治療方案,可見治療手段的匱乏。

  對于兒童T2DM,二甲雙胍和胰島素的獲益有限

  二甲雙胍是成人T2DM患者的一線治療用藥,在成人糖尿病前期和新發T2DM患者中,二甲雙胍可延緩糖尿病進展,并且對β細胞功能具有一定保護作用。此外,在成人試驗中還發現,新發T2DM患者使用胰島素強化治療可延緩病情進展,保持甚至能夠恢復β細胞功能。在兒童T2DM患者中以上治療方案的獲益仍然存在嗎?答案并不令人滿意。

  2019ADA科學年會公布的RISE研究結果表明,與成人T2DM患者相比,兒童T2DM患者出現的胰島素抵抗更嚴重,β細胞反應尚可,但惡化進程更快。在成人患者中經過驗證有效的一些藥物(如二甲雙胍、胰島素),其相關獲益在兒童患者中無法體現。同時,RISE研究也證實了兒童T2DM的發病機制與成年T2DM可能存在較大差別。

  利拉魯肽——兒童T2DM患者的新選擇

  FDA正式批準利拉魯肽用于10歲及以上兒童T2DM的治療,為兒童T2DM的治療提供了新的用藥方案,從此以后二甲雙胍不再孤單。目前,我國還沒有批準此項適應證。

  兒童T2DM的預防

  降低兒童T2DM發病風險,預防很重要,建議從下幾個方面做起。

  飲食控制:要保證孩子飲食的多樣化,減少高糖、高熱量食物的攝入,注意主食、葷菜、素菜的搭配,此外應多攝入新鮮的水果、蔬菜,適當添加牛奶、雞蛋、魚蝦、瘦肉及豆制品等。

  合理運動:合理運動有利于減輕體重、降低糖尿病風險并且促進生長發育。運動方式和運動量應遵循個體化、循序漸進、強度適中、注意安全的原則。

  保證睡眠:有研究顯示,睡眠時間短也可能增加糖尿病患病風險,因此保證孩子充足的睡眠對于糖尿病的預防同樣重要。

  對于T2DM高危兒童(伴有肥胖、糖尿病家族史、血脂異常和高血壓、多囊卵巢綜合征等)應定期進行糖尿病篩查,如進行身高、體重、血壓、血脂、血糖的檢查,以求早期發現及時進行干預治療。

  醫脈通編譯整理自:

  [1] https://www.medscape.com/viewarticle/914529.

  [2] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01541215.

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